標(biāo)準(zhǔn)概述
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備（ME設(shè)備）和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（ME系統(tǒng)）的基本安全和基本性能的通用要求，適用于各種醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和使用。與舊版標(biāo)準(zhǔn)相比，新版引入了風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，對測試安全的要求更為系統(tǒng)和嚴(yán)謹(jǐn)。
標(biāo)準(zhǔn)基本信息
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
現(xiàn)行
發(fā)布日期：
2020-04-09
實(shí)施日期：
2023-05-01
主管部門：
國家藥監(jiān)局
歸口部門：
國家藥監(jiān)局
發(fā)布單位：
國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
